药物的溶解度是影响其生物利用度及疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试多使用浅显的缓冲液，然而，这些方法无法真实反映人体胃肠道的复杂环境。近年来，Biorelevant介质因其能够更准确模拟人体生理条件而受到制药行业的广泛关注。尊龙凯时代理的多种Biorelevant模拟液体，能够高度复制人体在不同饮食状态下的生理环境。

01 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一个药物开发工具，旨在揭示口服药物在饮水后的溶解及被上肠液体吸收的过程。通过FaSSIF进行的稳定性、溶解度和溶出度测试数据，有助于识别影响药物在禁食状态下的吸收的关键因素；这一点对水不溶性药物尤为重要。这些结果也为药物选择合适的固态和配方方法提供支持。实验可使用标准实验室设备（如USP溶出度仪1或2），并通过HPLC分析药物含量。

02 成分组成

FaSSIF中含有与其模拟的胃肠道液相同类型和水平的表面活性剂（如胆盐和磷脂）。这些表面活性剂对于水溶性差的药物至关重要，因为它们能够形成混合胶束，从而显著提高药物的溶解度。这也会直接影响药物的吸收方式。FaSSIF的平均pH值与空腹肠液接近，同时具有相似的渗透压（约270 mOsmol/L），这些都是在测试对pH值和盐浓度敏感药物或制剂时需要重点控制的参数。

03 适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

产品介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是一种用于模拟进食后小肠液体中胆汁分泌的生物相关测试培养基。该模拟液生成的体外溶出曲线能揭示体内药物释放率的情况。

成分组成

天然表面活性剂在进食后会分泌至小肠，以帮助脂肪的分散和消化。FeSSIF中同样含有这些生理表面活性剂，它们能够形成混合胶束，显著提升药物的溶解度。这种增强效果特别与BCS II类和BCS IV类水溶性较差的药物相关。

适用范围

FeSSIF用于模拟人体进食状态下的消化特征，并可研究药物在胃部的溶解行为。

产品介绍

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关测试培养基，旨在模拟饮水后的胃液。体外测试可以帮助揭示口服药物在饮水后于胃中的表现。尽管药物通常不被胃吸收，但与胃液的相互作用显著影响许多药物的溶解性及后续吸收。

成分组成

禁食状态下的胃液含有生理水平的表面活性剂，源自小肠的上部回流至胃中。FaSSGF也包含这些表面活性剂，以促进剂型和药物的润湿。FaSSGF的平均酸性pH值与空腹胃液相近，且渗透压相似，这些指标都是在对pH值和盐浓度敏感的药物或制剂测试中需要控制的重要参数。

适用范围

FaSSGF用于模拟人体空腹状态下的胃液，并研究药物在胃部的溶解行为。

总结

尊龙凯时的Biorelevant介质在药物研发中有着广泛的应用，能够支持新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化。通过有效模拟人体胃肠道的生理环境，这些介质不仅提高了药物研发的效率，也为药物的配方优化和生物等效性评估提供了强有力的支持。