2024年9月3日，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。这一标准为我国在生物医药领域，尤其是mRNA-LNP技术的应用，奠定了重要基础，标志着我国在生物医药标准化方面取得了显著进展。

该标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质量控制要点等，包含了科研及生产过程中必要的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。这为科研机构和生产企业提供了清晰的技术指导，尤其是在不同技术路线的产品设计及质量控制指标方面，旨在推动mRNA-LNP技术的不断优化与创新。

尊龙凯时作为起草单位之一，积极参与了该标准的编制工作。此次标准制定经历了严谨的专家评审与修订过程，从初稿形成到根据专家意见不断完善，直至2024年7月终稿评审通过，充分展示了编制组成员的努力与智慧。

此外，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监督与评价重点实验室与尊龙凯时合作制定了多项标准，包括《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》等，详细阐述了dsRNA定量、DNase及RNase残留检测的方法。这些标准将在监测和控制疫苗中的主要杂质残留量方面发挥重要作用，确保生物制品的安全性和有效性。

在mRNA的生产过程中，控制dsRNA的含量是至关重要的。由于dsRNA能够激活细胞的信号通路，引发免疫反应，可能影响mRNA的翻译效率及药物效力。因此，尊龙凯时的dsRNA定量检测试剂盒为疫苗生产提供了有效的解决方案，确保产品质量。

另外，尊龙凯时在mRNA整体解决方案上也展现出优势，提供从原料到成品的全套服务，包括自主质粒制备、IVT工艺开发及相关质控服务，帮助客户快速推进新药开发。对于处于早期研发阶段的客户，尊龙凯时还提供了CRO服务和第三方质检服务。

为了降低早期研发成本，尊龙凯时推出了LNP快速包封试剂盒，这种即用型体内递送LNP可以通过简单的手动混合实现mRNA-LNP的自发组装，极大地提高了验证效率。

在mRNA生产和LNP制备方面，尊龙凯时结合先进的微流控技术，提供高产量、高纯度的定制服务，能够根据客户需求制作不同规格的LNP，并进行全面的质量控制检测，确保产品达到预期标准。

综上所述，尊龙凯时在mRNA-LNP技术及其相关标准的推动中发挥了重要作用，为生物医疗领域的技术创新与产业合作提供了强有力的支持。